| 注册证号： | 国械注进20172401728 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 雅培贸易(上海)有限公司 | 代理公司： | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 3瓶（8.0 mL/瓶） | ||
| 适用范围： | 本质控品用于体外定量测定人血清、血浆和尿液中的C肽时，对C肽项目的准确度和精密度进行验证。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20172401728 |
| 注册人名称 | 雅培公司 |
| 注册人住所 | 100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA |
| 生产地址 | Can Malé, 08186 Lliçà d’Amunt, Barcelona, Spain |
| 代理人名称 | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位 |
| 产品名称 | C肽质控品 |
| 型号、规格 | 3瓶（8.0 mL/瓶） |
| 结构及组成 | 含有人C肽（合成），储存于含有热灭活的马血清和稳定剂的磷酸盐（PBS）缓冲液中。防腐剂：ProClin 300、ProClin 950。 |
| 适用范围 | 本质控品用于体外定量测定人血清、血浆和尿液中的C肽时，对C肽项目的准确度和精密度进行验证。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-06-26 |
| 有效期至 | 2022-06-25 |
| 附件 | 产品技术要求、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 含有人C肽（合成），储存于含有热灭活的马血清和稳定剂的磷酸盐（PBS）缓冲液中。防腐剂：ProClin 300、ProClin 950。 |
| 预期用途 | 本质控品用于体外定量测定人血清、血浆和尿液中的C肽时，对C肽项目的准确度和精密度进行验证。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃保存，有效期11个月。 |