| 注册证号： | 国械注进20173401170 | 分类目录： | 22-05-03 |
| 注册公司： | 雅培贸易(上海)有限公司 | 代理公司： | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | m2000rt | ||
| 适用范围： | 该产品采用PCR原理，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的被分析物进行定性及定量检测，包括人类基因检测项目和致病性病原体核酸检测项目。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20173401170 |
| 注册人名称 | 雅培分子有限公司 |
| 注册人住所 | 1300 E. Touhy Avenue, Des Plaines, IL 60018, USA |
| 生产地址 | 1300 E. Touhy Avenue, Des Plaines, IL 60018, USA; Blk 33 Marsiling Industrial Estate Rd3, #05-03 Singapore 739256 |
| 代理人名称 | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位 |
| 产品名称 | 实时荧光定量PCR仪 |
| 型号、规格 | m2000rt |
| 结构及组成 | 该产品主要由热循环模块、光学模块、系统控制中心（SCC）和分析软件（版本号：8.0）。 |
| 适用范围 | 该产品采用PCR原理，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的被分析物进行定性及定量检测，包括人类基因检测项目和致病性病原体核酸检测项目。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-04-18 |
| 有效期至 | 2022-04-17 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “注册人名称：Abbott Molecular Inc.”变更为“注册人名称：Abbott Molecular Inc. 雅培分子有限公司”。 ,“注册人名称：Abbott Molecular, Inc.；注册人住所：1300 E. Touhy Avenue, Des Plaines, IL 60018, USA”变更为“注册人名称：Abbott Molecular Inc.；注册人住所：1300 East Touhy Avenue, Des Plaines, IL 60018, USA”。 |
| 主要组成成分 | 该产品主要由热循环模块、光学模块、系统控制中心（SCC）和分析软件（版本号：8.0）。 |
| 预期用途 | 该产品采用PCR原理，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的被分析物进行定性及定量检测，包括人类基因检测项目和致病性病原体核酸检测项目。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |