| 注册证号： | 国械注进20172405108 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 雅培贸易(上海)有限公司 | 代理公司： | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 25卡片/盒 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20172405108 |
| 注册人名称 | 雅培床旁监护有限公司 |
| 注册人住所 | 100 and 200 Abbott Park Rd, Abbott Park, IL 60064,USA |
| 生产地址 | 185 Corkstown Road, Nepean, Ontario K2H 8V4, Canada |
| 代理人名称 | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位，200122 |
| 产品名称 | 心肌肌钙蛋白I测试卡片(干式电化学法) |
| 型号、规格 | 25卡片/盒 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-03-28 |
| 有效期至 | 2022-03-27 |
| 附件 | 产品技术要求、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 每个i-STAT cTnI卡片包括一个分流进样器、测定cTnI的传感器以及所有检测所需的试剂。测试卡片包含一个缓冲液和防腐剂包。（具体内容详见说明书）预期用途本测试卡片用于体外定量检测静脉全血样本或血浆样本中的心肌肌钙蛋白I浓度。 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃冷藏可保存213天；室温18～30℃保存14天。 |