| 注册证号： | 国械注进20172405109 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 雅培贸易(上海)有限公司 | 代理公司： | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 25卡片/盒 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20172405109 |
| 注册人名称 | 雅培床旁监护有限公司 |
| 注册人住所 | 100 and 200 Abbott Park Rd, Abbott Park, IL 60064,USA |
| 生产地址 | 185 Corkstown Road, Nepean, Ontario K2H 8V4, Canada |
| 代理人名称 | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位,200122 |
| 产品名称 | 急诊11项测试卡片(干式电化学法) |
| 型号、规格 | 25卡片/盒 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-03-28 |
| 有效期至 | 2022-03-27 |
| 附件 | 产品技术要求、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 每个i-STATCHEM8+卡片内置一个参比电极和同时测定多个待分析物的传感器、分析物浓度已知含防腐剂的水溶性缓冲校正液。（具体内容详见说明书）预期用途本测试卡片用于体外定量检测全血样本（动脉、静脉）中某些电解质、生化和二氧化碳指标,检测项目具体为:钠离子、钾离子、氯离子、尿素氮、葡萄糖、红细胞压积、肌酐、离子钙 、总二氧化碳、阴离子间隙*和血红蛋白*(带*为计算值)。 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 在2～8℃冷藏可保存180天；室温18～30℃，可保存14天。 |