| 注册证号： | 国械注进20172400744 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 雅培贸易(上海)有限公司 | 代理公司： | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 低值质控液：4mL/瓶，中值质控液：4mL/瓶，高值质控液：4mL/瓶。 | ||
| 适用范围： | 本产品适用于血糖和血酮的质控检测。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20172400744 |
| 注册人名称 | Abbott Diabetes Care Inc. |
| 注册人住所 | Range Road, Witney, Oxon, OX29 0YL, UK |
| 生产地址 | 7 Jackson Road, Devens, MA 01434, USA |
| 代理人名称 | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位 |
| 产品名称 | 血糖/血酮质控液 |
| 型号、规格 | 低值质控液：4mL/瓶，中值质控液：4mL/瓶，高值质控液：4mL/瓶。 |
| 结构及组成 | 低值质控液、中值质控液、高值质控液。（具体内容详见说明书） |
| 适用范围 | 本产品适用于血糖和血酮的质控检测。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械（进）字2013第2401896号 |
| 批准日期 | 2017-03-15 |
| 有效期至 | 2022-03-14 |
| 附件 | 产品技术要求、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 低值质控液、中值质控液、高值质控液。（具体内容详见说明书） |
| 预期用途 | 本产品适用于血糖和血酮的质控检测。 |
| 产品储存条件及有效期 | 4～30℃储存，有效期23个月。 |