注册证号: | 国械注进20172400721 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 雅培贸易(上海)有限公司 | 代理公司: | 雅培贸易(上海)有限公司 |
规格型号: | 10片/盒 | ||
适用范围: | 本产品用于体外定量检测新鲜毛细血管(即来自手指)及静脉全血样本中β-羟丁酸的浓度。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注进20172400721 |
注册人名称 | Abbott Diabetes Care Inc. |
注册人住所 | Range Road, Witney, Oxon, OX29 0YL, UK |
生产地址 | Range Road, Witney, Oxon, OX29 0YL, UK |
代理人名称 | 雅培贸易(上海)有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位 |
产品名称 | β-羟丁酸试纸(电化学法) |
型号、规格 | 10片/盒 |
结构及组成 | 试纸:β-羟丁酸脱氢酶(Pseudomonas sp),烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(NAD,游离酸形式), 菲咯啉醌,非反应成份;校准片。(具体内容详见说明书) |
适用范围 | 本产品用于体外定量检测新鲜毛细血管(即来自手指)及静脉全血样本中β-羟丁酸的浓度。 |
其他内容 | / |
备注 | 原注册证编号:国食药监械(进)字2013第2402019号 |
批准日期 | 2017-03-15 |
有效期至 | 2022-03-14 |
附件 | 产品技术要求、说明书 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 试纸:β-羟丁酸脱氢酶(Pseudomonas sp),烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(NAD,游离酸形式), 菲咯啉醌,非反应成份;校准片。(具体内容详见说明书) |
预期用途 | 本产品用于体外定量检测新鲜毛细血管(即来自手指)及静脉全血样本中β-羟丁酸的浓度。 |
产品储存条件及有效期 | 4~30℃保存,有效期18个月。 |