| 注册证号： | 国械注进20172400719 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 雅培贸易(上海)有限公司 | 代理公司： | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 10片/盒 | ||
| 适用范围： | 本产品用于体外定量检测指尖新鲜毛细血管全血和静脉全血中β-羟丁酸的浓度。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20172400719 |
| 注册人名称 | Abbott Diabetes Care Inc. |
| 注册人住所 | Range Road, Witney, Oxon, OX29 0YL, UK |
| 生产地址 | Range Road, Witney, Oxon, OX29 0YL, UK |
| 代理人名称 | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位 |
| 产品名称 | β-羟丁酸试纸(电化学法) |
| 型号、规格 | 10片/盒 |
| 结构及组成 | β-羟丁酸脱氢酶（Pseudomonas sp），烟酰胺腺嘌呤二核苷酸（NAD，游离酸形式），菲咯啉醌，非反应成份。（具体内容详见说明书） |
| 适用范围 | 本产品用于体外定量检测指尖新鲜毛细血管全血和静脉全血中β-羟丁酸的浓度。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-03-15 |
| 有效期至 | 2022-03-14 |
| 附件 | 产品技术要求、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | β-羟丁酸脱氢酶（Pseudomonas sp），烟酰胺腺嘌呤二核苷酸（NAD，游离酸形式），菲咯啉醌，非反应成份。（具体内容详见说明书） |
| 预期用途 | 本产品用于体外定量检测指尖新鲜毛细血管全血和静脉全血中β-羟丁酸的浓度。 |
| 产品储存条件及有效期 | 4～30℃保存，有效期18个月。 |