| 注册证号： | 国械注进20172405093 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 雅培贸易(上海)有限公司 | 代理公司： | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 校准品1-5:1×1 mL（冻干） | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20172405093 |
| 注册人名称 | 迈科特公司 |
| 注册人住所 | Can Malé, 08186 Llicà d’Amunt, Barcelona, Spain |
| 生产地址 | Can Malé, 08186 Llicà d’Amunt, Barcelona, Spain |
| 代理人名称 | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部 |
| 产品名称 | 脂蛋白a校准品 |
| 型号、规格 | 校准品1-5:1×1 mL（冻干） |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-03-10 |
| 有效期至 | 2022-03-09 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 该产品由包含脂蛋白a的人血清制备，并用单硫酸卡那霉素和硫酸庆大霉素防腐。（具体内容详见产品说明书） |
| 预期用途 | 用于在ARCHITECT c系统上通过比浊法建立脂蛋白a试剂的校准曲线。 |
| 产品储存条件及有效期 | 保存于2～8℃，有效期为32个月。 |