| 注册证号： | 国械注进20172400486 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 雅培贸易(上海)有限公司 | 代理公司： | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 试剂1：4×84 mL，试剂2：4×32 mL。 | ||
| 适用范围： | 本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中的高密度脂蛋白（HDL）胆固醇。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20172400486 |
| 注册人名称 | 雅培公司 |
| 注册人住所 | 100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA |
| 生产地址 | 70 Watts Avenue, Charlottetown, Prince Edward Island C1E2B9 Canada |
| 代理人名称 | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位 |
| 产品名称 | 高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(均相测定法) |
| 型号、规格 | 试剂1：4×84 mL，试剂2：4×32 mL。 |
| 结构及组成 | 试剂1：胆固醇氧化酶(大肠杆菌)，过氧化物酶(辣根)，N,N-二(4-磺丁基)-间-甲苯胺-二钠 (DSBmT)，加速剂，抗坏血酸氧化酶(南瓜属)；试剂2：胆固醇酯酶(假单胞菌属)，4-氨基安替比林，去污剂。（具体内容详见说明书） |
| 适用范围 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中的高密度脂蛋白（HDL）胆固醇。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-02-27 |
| 有效期至 | 2022-02-26 |
| 附件 | 产品技术要求、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 试剂1：胆固醇氧化酶(大肠杆菌)，过氧化物酶(辣根)，N,N-二(4-磺丁基)-间-甲苯胺-二钠 (DSBmT)，加速剂，抗坏血酸氧化酶(南瓜属)；试剂2：胆固醇酯酶(假单胞菌属)，4-氨基安替比林，去污剂。（具体内容详见说明书） |
| 预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中的高密度脂蛋白（HDL）胆固醇。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃储存，有效期22个月。 |