注册证号: | 国械注进20172400426 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 雅培贸易(上海)有限公司 | 代理公司: | 雅培贸易(上海)有限公司 |
规格型号: | 2瓶(7.0 mL/瓶) | ||
适用范围: | 本质控品用于体外半定量测定人血清或血浆中的IgG类抗环状胍氨酸多肽自身抗体时,对系统进行质控。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注进20172400426 |
注册人名称 | 雅培德国有限合伙企业 |
注册人住所 | Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany |
生产地址 | The Technology Park, Dundee, DD2 1XA United Kingdom |
代理人名称 | 雅培贸易(上海)有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位 |
产品名称 | 抗环状胍氨酸多肽抗体质控品 |
型号、规格 | 2瓶(7.0 mL/瓶) |
结构及组成 | 含有抗环状胍氨酸多肽抗体呈阳性或呈阴性的人血浆,制备于磷酸盐缓冲液中。防腐剂:叠氮钠。 |
适用范围 | 本质控品用于体外半定量测定人血清或血浆中的IgG类抗环状胍氨酸多肽自身抗体时,对系统进行质控。 |
其他内容 | / |
备注 | 原注册证编号:国食药监械(进)字2013第2404505号 |
批准日期 | 2017-02-20 |
有效期至 | 2022-02-19 |
附件 | 产品技术要求、说明书 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 含有抗环状胍氨酸多肽抗体呈阳性或呈阴性的人血浆,制备于磷酸盐缓冲液中。防腐剂:叠氮钠。 |
预期用途 | 本质控品用于体外半定量测定人血清或血浆中的IgG类抗环状胍氨酸多肽自身抗体时,对系统进行质控。 |
产品储存条件及有效期 | 2~8℃储存,有效期52周。 |