| 注册证号： | 国械注进20172400424 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 雅培贸易(上海)有限公司 | 代理公司： | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 6瓶(4.3 mL/瓶） | ||
| 适用范围： | 本校准品用于体外半定量测定人血清或血浆中的IgG类环状胍氨酸多肽抗体时，对系统进行校准。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20172400424 |
| 注册人名称 | 雅培德国有限合伙企业 |
| 注册人住所 | Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany |
| 生产地址 | The Technology Park, Dundee, DD2 1XA United Kingdom |
| 代理人名称 | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位 |
| 产品名称 | 抗环状胍氨酸多肽抗体校准品 |
| 型号、规格 | 6瓶(4.3 mL/瓶） |
| 结构及组成 | 校准品A为含有蛋白(牛)稳定剂的磷酸盐缓冲液。校准品B-F含有抗环状胍氨酸多肽抗体呈阳性的人血浆，制备于含有蛋白(牛)稳定剂的磷酸盐缓冲液中。防腐剂：叠氮钠。 |
| 适用范围 | 本校准品用于体外半定量测定人血清或血浆中的IgG类环状胍氨酸多肽抗体时，对系统进行校准。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械（进）字2013第2404506号 |
| 批准日期 | 2017-02-20 |
| 有效期至 | 2022-02-19 |
| 附件 | 产品技术要求、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 校准品A为含有蛋白(牛)稳定剂的磷酸盐缓冲液。校准品B-F含有抗环状胍氨酸多肽抗体呈阳性的人血浆，制备于含有蛋白(牛)稳定剂的磷酸盐缓冲液中。防腐剂：叠氮钠。 |
| 预期用途 | 本校准品用于体外半定量测定人血清或血浆中的IgG类环状胍氨酸多肽抗体时，对系统进行校准。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃储存，有效期52周。 |