| 注册证号： | 国械注进20172400287 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 雅培贸易(上海)有限公司 | 代理公司： | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 1×100测试/盒，1×500测试/盒。 | ||
| 适用范围： | 本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中的心肌肌钙蛋白-I（cTnI）浓度。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20172400287 |
| 注册人名称 | 雅培爱尔兰诊断公司 |
| 注册人住所 | Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland |
| 生产地址 | Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland |
| 代理人名称 | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位 |
| 产品名称 | 高敏肌钙蛋白-I测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法) |
| 型号、规格 | 1×100测试/盒，1×500测试/盒。 |
| 结构及组成 | 微粒子、结合物。（具体内容详见说明书） |
| 适用范围 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中的心肌肌钙蛋白-I（cTnI）浓度。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械（进）字2013第2404857号 |
| 批准日期 | 2017-01-23 |
| 有效期至 | 2022-01-22 |
| 附件 | 产品技术要求、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 微粒子、结合物。（具体内容详见说明书） |
| 预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中的心肌肌钙蛋白-I（cTnI）浓度。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃竖直向上储存，有效期为9个月。 |