| 注册证号： | 国械注进20173400269 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 雅培贸易(上海)有限公司 | 代理公司： | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 2瓶 (4.0 mL/瓶) | ||
| 适用范围： | 本校准品用于体外定量测定人血清中的游离前列腺特异性抗原(PSA)时，对游离前列腺特异性抗原项目进行校准。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20173400269 |
| 注册人名称 | 雅培爱尔兰诊断公司 |
| 注册人住所 | Finisklin Business Park, Sligo, Ireland |
| 生产地址 | Finisklin Business Park, Sligo, Ireland |
| 代理人名称 | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市外高桥保税区美盛路56号4号楼109部位 |
| 产品名称 | 游离前列腺特异性抗原校准品 |
| 型号、规格 | 2瓶 (4.0 mL/瓶) |
| 结构及组成 | 校准品1为含有蛋白(牛)稳定剂的三羟甲基氨基甲烷(TRIS)缓冲液；校准品2为在含有蛋白质(牛)稳定剂的三羟甲基氨基甲烷(TRIS)缓冲液中制备的前列腺特异性抗原(PSA)（人）。 防腐剂：叠氮钠和抗菌剂。（具体内容详见说明书） |
| 适用范围 | 本校准品用于体外定量测定人血清中的游离前列腺特异性抗原(PSA)时，对游离前列腺特异性抗原项目进行校准。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-01-23 |
| 有效期至 | 2022-01-22 |
| 附件 | 产品技术要求、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 校准品1为含有蛋白(牛)稳定剂的三羟甲基氨基甲烷(TRIS)缓冲液；校准品2为在含有蛋白质(牛)稳定剂的三羟甲基氨基甲烷(TRIS)缓冲液中制备的前列腺特异性抗原(PSA)（人）。 防腐剂：叠氮钠和抗菌剂。（具体内容详见说明书） |
| 预期用途 | 本校准品用于体外定量测定人血清中的游离前列腺特异性抗原(PSA)时，对游离前列腺特异性抗原项目进行校准。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃储存，有效期12个月。 |