| 注册证号： | 国械注进20172400263 | 分类目录： | 22-02-01 |
| 注册公司： | 雅培贸易(上海)有限公司 | 代理公司： | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | ARCHITECT c8000 | ||
| 适用范围： | 该产品与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的血液、尿液、脑脊液样本中的被分析物进行生化、电解质的定性或定量检测。其中，生化部分基于光度测定法，可对临床化学项目进行检测；电解质部分基于电势测定法，可对钠、钾、氯项目进行检测。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20172400263 |
| 注册人名称 | 雅培公司 |
| 注册人住所 | 100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA |
| 生产地址 | 1385 Shimoishigami, Otawara-shi, Tochigi 324-8550, Japan |
| 代理人名称 | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位 |
| 产品名称 | 全自动生化分析仪 |
| 型号、规格 | ARCHITECT c8000 |
| 结构及组成 | 该产品主要由系统控制中心(SCC)、处理模块、样本处理装置和软件（版本号：v8.10）组成。 |
| 适用范围 | 该产品与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的血液、尿液、脑脊液样本中的被分析物进行生化、电解质的定性或定量检测。其中，生化部分基于光度测定法，可对临床化学项目进行检测；电解质部分基于电势测定法，可对钠、钾、氯项目进行检测。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-01-19 |
| 有效期至 | 2022-01-18 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 该产品主要由系统控制中心(SCC)、处理模块、样本处理装置和软件（版本号：v8.10）组成。 |
| 预期用途 | 该产品与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的血液、尿液、脑脊液样本中的被分析物进行生化、电解质的定性或定量检测。其中，生化部分基于光度测定法，可对临床化学项目进行检测；电解质部分基于电势测定法，可对钠、钾、氯项目进行检测。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |