注册证号: | 国械注进20172400115 | 分类目录: | 22-02-01 |
注册公司: | 雅培贸易(上海)有限公司 | 代理公司: | 雅培贸易(上海)有限公司 |
规格型号: | ARCHITECT c4000 Processing Module; ARCHITECT c4000 Processing Module Integrated; ARCHITECT c16000。 | ||
适用范围: | 该产品与配套的检测试剂共同使用,在临床上用于对来源于人体的血液、尿液、脑脊液样本中的被分析物进行生化、电解质的定性或定量检测。其中,生化部分基于光度测定法,可对临床化学项目进行检测;电解质部分基于电势测定法,可对钠、钾、氯项目进行检测。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注进20172400115 |
注册人名称 | 雅培公司 |
注册人住所 | 100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA |
生产地址 | 1385 Shimoishigami, Otawara-shi, Tochigi 324-8550, Japan |
代理人名称 | 雅培贸易(上海)有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位 |
产品名称 | 全自动生化分析仪 |
型号、规格 | ARCHITECT c4000 Processing Module; ARCHITECT c4000 Processing Module Integrated; ARCHITECT c16000。 |
结构及组成 | 该产品主要由系统控制中心(SCC)、处理模块、样本处理装置和软件(版本号:v8.10)组成。 |
适用范围 | 该产品与配套的检测试剂共同使用,在临床上用于对来源于人体的血液、尿液、脑脊液样本中的被分析物进行生化、电解质的定性或定量检测。其中,生化部分基于光度测定法,可对临床化学项目进行检测;电解质部分基于电势测定法,可对钠、钾、氯项目进行检测。 |
其他内容 | / |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2017-01-13 |
有效期至 | 2022-01-12 |
附件 | 产品技术要求 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 该产品主要由系统控制中心(SCC)、处理模块、样本处理装置和软件(版本号:v8.10)组成。 |
预期用途 | 该产品与配套的检测试剂共同使用,在临床上用于对来源于人体的血液、尿液、脑脊液样本中的被分析物进行生化、电解质的定性或定量检测。其中,生化部分基于光度测定法,可对临床化学项目进行检测;电解质部分基于电势测定法,可对钠、钾、氯项目进行检测。 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |