注册证号: | 国械注进20173400002 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 雅培贸易(上海)有限公司 | 代理公司: | 雅培贸易(上海)有限公司 |
规格型号: | 2瓶(4.0mL/瓶) | ||
适用范围: | 本校准品用于体外定量检测人血清和血浆中的癌胚抗原(CEA)时,对癌胚抗原项目进行校准。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注进20173400002 |
注册人名称 | 雅培爱尔兰诊断公司 |
注册人住所 | Finisklin Business Park, Sligo, Ireland |
生产地址 | Finisklin Business Park, Sligo, Ireland |
代理人名称 | 雅培贸易(上海)有限公司 |
代理人住所 | 上海市外高桥保税区美盛路56号4号楼109部位 |
产品名称 | 癌胚抗原校准品 |
型号、规格 | 2瓶(4.0mL/瓶) |
结构及组成 | 校准品1为含有蛋白(牛)稳定剂的磷酸盐缓冲液。校准品2含有在磷酸盐缓冲液中配制的癌胚抗原(人),缓冲液含蛋白(牛)稳定剂。防腐剂:抗菌剂。(具体内容详见说明书) |
适用范围 | 本校准品用于体外定量检测人血清和血浆中的癌胚抗原(CEA)时,对癌胚抗原项目进行校准。 |
其他内容 | / |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2017-01-04 |
有效期至 | 2022-01-03 |
附件 | 产品技术要求、说明书 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 校准品1为含有蛋白(牛)稳定剂的磷酸盐缓冲液。校准品2含有在磷酸盐缓冲液中配制的癌胚抗原(人),缓冲液含蛋白(牛)稳定剂。防腐剂:抗菌剂。(具体内容详见说明书) |
预期用途 | 本校准品用于体外定量检测人血清和血浆中的癌胚抗原(CEA)时,对癌胚抗原项目进行校准。 |
产品储存条件及有效期 | 2~8℃储存,26个月。 |