| 注册证号： | 国械注进20163403215 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 雅培贸易(上海)有限公司 | 代理公司： | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 6瓶（4mL/瓶） | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20163403215 |
| 注册人名称 | 雅培爱尔兰诊断公司 |
| 注册人住所 | Finisklin Business Park, Sligo, Ireland |
| 生产地址 | Finisklin Business Park, Sligo, Ireland |
| 代理人名称 | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位 |
| 产品名称 | 乙型肝炎病毒表面抗体校准品 |
| 型号、规格 | 6瓶（4mL/瓶） |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-12-05 |
| 有效期至 | 2021-12-04 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 复钙人血浆。校准品A中，HBs抗体呈非反应性。校准品B-F中，HBs抗体呈反应性。防腐剂：叠氮钠和ProClin 950。（具体内容详见产品说明书） |
| 预期用途 | 本校准品用于体外定量测定人血清和血浆中的乙型肝炎病毒表面抗体（HBs抗体）时，对乙型肝炎病毒表面抗体项目进行校准。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃储存，有效期12个月。 |