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手持式血液分析仪

未知 II类 有效
注册证号: 国械注进20162403126 分类目录: 未知-00-00
注册公司: 雅培贸易(上海)有限公司 代理公司: 雅培贸易(上海)有限公司
规格型号: 300-G
适用范围: 暂缺
采购信息: 阿里巴巴采购平台
注册信息
注册证编号 国械注进20162403126
注册人名称 雅培床旁监护有限公司
注册人住所 100 and 200 Abbott Park Rd., Abbott Park, IL 60064, USA
生产地址 400 College Road East, Princeton,NJ 08540,USA;1 Kallang Place,Singapore 339211
代理人名称 雅培贸易(上海)有限公司
代理人住所 中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位
产品信息
产品名称 手持式血液分析仪
型号、规格 300-G
结构及组成 暂缺
适用范围 暂缺
其他内容 暂缺
备注 暂缺
批准日期 2016-11-24
有效期至 2021-11-23
附件 暂缺
产品标准 暂缺
变更日期 0000-00-00
邮编 暂缺
审批部门 暂缺
变更情况 暂缺
体外诊断试剂
主要组成成分 产品由分析仪主机,模拟校准器,数据下载器/充电器,电源适配器,软件(版本号:JAM)组成。
预期用途 用于体外定量检测人全血样本中以下项目的物质含量:钠离子、钾离子、氯离子、离子钙、葡萄糖、尿素氮、肌酐、乳酸、红细胞压积、酸碱度、二氧化碳分压、氧分压、总二氧化碳、凝血酶原时间、活化凝血酶原时间、心肌肌钙蛋白Ⅰ、B型利钠肽、肌酸激酶同工酶、人绒膜促性腺激素β亚单位。
产品储存条件及有效期 暂缺