注册证号: | 国械注进20162403126 | 分类目录: | 未知-00-00 |
注册公司: | 雅培贸易(上海)有限公司 | 代理公司: | 雅培贸易(上海)有限公司 |
规格型号: | 300-G | ||
适用范围: | 暂缺 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注进20162403126 |
注册人名称 | 雅培床旁监护有限公司 |
注册人住所 | 100 and 200 Abbott Park Rd., Abbott Park, IL 60064, USA |
生产地址 | 400 College Road East, Princeton,NJ 08540,USA;1 Kallang Place,Singapore 339211 |
代理人名称 | 雅培贸易(上海)有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位 |
产品名称 | 手持式血液分析仪 |
型号、规格 | 300-G |
结构及组成 | 暂缺 |
适用范围 | 暂缺 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2016-11-24 |
有效期至 | 2021-11-23 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 产品由分析仪主机,模拟校准器,数据下载器/充电器,电源适配器,软件(版本号:JAM)组成。 |
预期用途 | 用于体外定量检测人全血样本中以下项目的物质含量:钠离子、钾离子、氯离子、离子钙、葡萄糖、尿素氮、肌酐、乳酸、红细胞压积、酸碱度、二氧化碳分压、氧分压、总二氧化碳、凝血酶原时间、活化凝血酶原时间、心肌肌钙蛋白Ⅰ、B型利钠肽、肌酸激酶同工酶、人绒膜促性腺激素β亚单位。 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |