| 注册证号： | 国械注进20162404756 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 雅培贸易(上海)有限公司 | 代理公司： | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | CELL-DYN Ruby | ||
| 适用范围： | 该产品是一种多参数、自动化血液分析仪，设计为在临床实验室作为体外诊断使用。分析仪可分析的血液参数包括白细胞参数、血小板参数、红细胞参数和血红蛋白参数。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20162404756 |
| 注册人名称 | 雅培公司 |
| 注册人住所 | 100/200 Abbott Park Road Abbott Park, Illinois 60064, USA |
| 生产地址 | 1 Kallang Place, Singapore 339211, Singapore |
| 代理人名称 | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位 |
| 产品名称 | 血液分析仪HematologyAnalyzer |
| 型号、规格 | CELL-DYN Ruby |
| 结构及组成 | 该分析仪由流体系统、光路系统、主要基板（PCB）、AC适配器/变压器、数据模块（计算机）和随机软件（版本号：2.2ML）组成。 |
| 适用范围 | 该产品是一种多参数、自动化血液分析仪，设计为在临床实验室作为体外诊断使用。分析仪可分析的血液参数包括白细胞参数、血小板参数、红细胞参数和血红蛋白参数。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-11-09 |
| 有效期至 | 2021-11-08 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “注册人住所：100/200 Abbott Park Road Abbott Park, Illinois 60064, USA”变更为“注册人住所：100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA”。 |
| 主要组成成分 | 该分析仪由流体系统、光路系统、主要基板（PCB）、AC适配器/变压器、数据模块（计算机）和随机软件（版本号：2.2ML）组成。 |
| 预期用途 | 该产品是一种多参数、自动化血液分析仪，设计为在临床实验室作为体外诊断使用。分析仪可分析的血液参数包括白细胞参数、血小板参数、红细胞参数和血红蛋白参数。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2021-11-08 |