| 注册证号： | 国械注进20163404447 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 雅培贸易(上海)有限公司 | 代理公司： | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 6瓶 (4.0 mL/瓶) | ||
| 适用范围： | 本校准品用于丙型肝炎病毒抗原项目检测时，对系统进行校准。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20163404447 |
| 注册人名称 | 雅培德国有限合伙企业 |
| 注册人住所 | Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany |
| 生产地址 | 1359-1 Kagamida, Kigoshi, Gosen-shi, Niigata, 959-1695 Japan |
| 代理人名称 | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市外高桥保税区美盛路56号4号楼109部位 |
| 产品名称 | 丙型肝炎病毒抗原校准品 |
| 型号、规格 | 6瓶 (4.0 mL/瓶) |
| 结构及组成 | ARCHITECT丙型肝炎病毒抗原校准品。校准品A含有柠檬酸盐缓冲液，校准品B至F含有重组的丙型肝炎病毒核心抗原，储存于醋酸盐缓冲液中。（具体内容详见说明书） |
| 适用范围 | 本校准品用于丙型肝炎病毒抗原项目检测时，对系统进行校准。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-10-08 |
| 有效期至 | 2021-10-07 |
| 附件 | 产品技术要求、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | ARCHITECT丙型肝炎病毒抗原校准品。校准品A含有柠檬酸盐缓冲液，校准品B至F含有重组的丙型肝炎病毒核心抗原，储存于醋酸盐缓冲液中。（具体内容详见说明书） |
| 预期用途 | 本校准品用于丙型肝炎病毒抗原项目检测时，对系统进行校准。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃储存，有效期18个月。 |