| 注册证号： | 国械注进20163402680 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 雅培贸易(上海)有限公司 | 代理公司： | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 6瓶（4.0ml/瓶） | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20163402680 |
| 注册人名称 | 雅培爱尔兰诊断公司 |
| 注册人住所 | Finisklin Business Park, Sligo, Ireland |
| 生产地址 | Finisklin Business Park, Sligo, Ireland |
| 代理人名称 | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市外高桥保税区美盛路56号4号楼109部位 |
| 产品名称 | 甲胎蛋白校准品 |
| 型号、规格 | 6瓶（4.0ml/瓶） |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-08-31 |
| 有效期至 | 2021-08-30 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 校准品A含有添加了蛋白（牛）稳定剂的缓冲液。校准品B-F含有纯化的甲胎蛋白（来源于人脐带血清），制备于含有蛋白（牛）稳定剂的缓冲液。防腐剂：ProClin 300和ProClin 950。（具体内容详见产品说明书） |
| 预期用途 | 本试剂盒用于体外定量检测人血清、血浆中的甲胎蛋白（AFP）时，对系统进行校准。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃储存，有效期：12个月。 |