| 注册证号： | 国械注进20162404175 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 雅培贸易(上海)有限公司 | 代理公司： | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 6瓶 (4.0 mL/瓶) | ||
| 适用范围： | 本校准品用于体外定量测定人血清和血浆中的睾酮时，对ARCHITECT i 系统进行校准。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20162404175 |
| 注册人名称 | 雅培德国有限合伙企业 |
| 注册人住所 | Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany |
| 生产地址 | The Technology Park, Dundee, DD21XA, United Kingdom |
| 代理人名称 | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市外高桥保税区美盛路56号4号楼109部位 |
| 产品名称 | 睾酮校准品 |
| 型号、规格 | 6瓶 (4.0 mL/瓶) |
| 结构及组成 | ARCHITECT 睾酮校准品A-F。校准品A含有PBS缓冲液。校准品B-F含有睾酮，储存于PBS缓冲液中。所有校准品均含有蛋白(牛)稳定剂。防腐剂：ProClin 300。（具体内容详见说明书） |
| 适用范围 | 本校准品用于体外定量测定人血清和血浆中的睾酮时，对ARCHITECT i 系统进行校准。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-08-24 |
| 有效期至 | 2021-08-23 |
| 附件 | 产品技术要求、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | ARCHITECT 睾酮校准品A-F。校准品A含有PBS缓冲液。校准品B-F含有睾酮，储存于PBS缓冲液中。所有校准品均含有蛋白(牛)稳定剂。防腐剂：ProClin 300。（具体内容详见说明书） |
| 预期用途 | 本校准品用于体外定量测定人血清和血浆中的睾酮时，对ARCHITECT i 系统进行校准。 |
| 产品储存条件及有效期 | 在-10℃保存，有效期365天。 |