注册证号: | 国械注进20162404131 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 雅培贸易(上海)有限公司 | 代理公司: | 雅培贸易(上海)有限公司 |
规格型号: | 6瓶(4 mL/瓶) | ||
适用范围: | 本校准品用于体外定量和定性测定人血清和血浆中的β人绒毛膜促性腺激素(β-hCG)时,对总β人绒毛膜促性腺激素项目进行校准。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注进20162404131 |
注册人名称 | 雅培爱尔兰诊断公司 |
注册人住所 | Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland |
生产地址 | Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland |
代理人名称 | 雅培贸易(上海)有限公司 |
代理人住所 | 上海市外高桥保税区美盛路56号4号楼109部位 |
产品名称 | 总β人绒毛膜促性腺激素校准品 |
型号、规格 | 6瓶(4 mL/瓶) |
结构及组成 | ARCHITECT总β人绒毛膜促性腺激素校准品(校准品A-校准品F),储存于人血清中。防腐剂:叠氮钠。(具体内容详见说明书) |
适用范围 | 本校准品用于体外定量和定性测定人血清和血浆中的β人绒毛膜促性腺激素(β-hCG)时,对总β人绒毛膜促性腺激素项目进行校准。 |
其他内容 | / |
备注 | 原注册证编号:国食药监械(进)字2013第2403053号 |
批准日期 | 2016-08-18 |
有效期至 | 2021-08-17 |
附件 | 产品技术要求、说明书 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | ARCHITECT总β人绒毛膜促性腺激素校准品(校准品A-校准品F),储存于人血清中。防腐剂:叠氮钠。(具体内容详见说明书) |
预期用途 | 本校准品用于体外定量和定性测定人血清和血浆中的β人绒毛膜促性腺激素(β-hCG)时,对总β人绒毛膜促性腺激素项目进行校准。 |
产品储存条件及有效期 | 2~8°C储存,有效期10个月。 |