| 注册证号： | 国械注进20162404134 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 雅培贸易(上海)有限公司 | 代理公司： | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 校准品：1×1 mL，稀释液：2×2 mL。 | ||
| 适用范围： | 本校准品用于体外定量测定人血清或血浆中的载脂蛋白A-1和载脂蛋白B时，对载脂蛋白A1(Apo A1)和载脂蛋白B(Apo B)项目进行校准。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20162404134 |
| 注册人名称 | 雅培公司 |
| 注册人住所 | 100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA |
| 生产地址 | 1 Shiojima, Fukuhara, Fukuyama-Machi, Koriyama-City, Fukushima-Pref. 963-0861 Japan |
| 代理人名称 | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位 |
| 产品名称 | 载脂蛋白A1/B校准品 |
| 型号、规格 | 校准品：1×1 mL，稀释液：2×2 mL。 |
| 结构及组成 | 由含人体载脂蛋白A1/B的人血浆组成。（具体详见说明书） |
| 适用范围 | 本校准品用于体外定量测定人血清或血浆中的载脂蛋白A-1和载脂蛋白B时，对载脂蛋白A1(Apo A1)和载脂蛋白B(Apo B)项目进行校准。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-08-18 |
| 有效期至 | 2021-08-17 |
| 附件 | 产品技术要求、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 由含人体载脂蛋白A1/B的人血浆组成。（具体详见说明书） |
| 预期用途 | 本校准品用于体外定量测定人血清或血浆中的载脂蛋白A-1和载脂蛋白B时，对载脂蛋白A1(Apo A1)和载脂蛋白B(Apo B)项目进行校准。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃条件下保存，有效期12个月。 |