| 注册证号： | 国械注进20163402611 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 雅培贸易(上海)有限公司 | 代理公司： | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 自动/手工稀释程序：1×100 测试/盒，1×500 测试/盒。 手工稀释程序：1×100 测试/盒，1×500 测试/盒，4×500 测试/盒。 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20163402611 |
| 注册人名称 | 雅培爱尔兰诊断公司 |
| 注册人住所 | Finisklin Business Park, Sligo, Ireland |
| 生产地址 | Finisklin Business Park, Sligo, Ireland |
| 代理人名称 | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位 |
| 产品名称 | 乙型肝炎病毒表面抗体测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法) |
| 型号、规格 | 自动/手工稀释程序：1×100 测试/盒，1×500 测试/盒。 手工稀释程序：1×100 测试/盒，1×500 测试/盒，4×500 测试/盒。 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-08-15 |
| 有效期至 | 2021-08-14 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 试剂盒(1×100 测试/盒，1×500 测试/盒，自动/手工稀释程序)：微粒子，结合物，样本稀释液。 试剂盒(1×100 测试/盒，1×500 测试/盒，4×500 测试/盒，手工稀释程序)：微粒子，结合物。（具体内容详见说明书） |
| 预期用途 | 该产品用于体外定量测定人血清和血浆中的乙型肝炎病毒表面抗体(HBs抗体)。 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂盒(自动/手工稀释程序)：在2～8℃条件下保存，有效期12个月；试剂盒(手工稀释程序)：在2～8℃条件下保存，有效期15个月。 |