| 注册证号： | 国械注进20163404015 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 雅培贸易(上海)有限公司 | 代理公司： | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 1×100 测试/盒 (50次亲合力测试) | ||
| 适用范围： | 本试剂盒用于体外测定人血清和血浆中弓形虫IgG抗体的亲合力。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20163404015 |
| 注册人名称 | 雅培德国有限合伙企业 |
| 注册人住所 | Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany |
| 生产地址 | Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany |
| 代理人名称 | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市外高桥保税区美盛路56号4号楼109部位 |
| 产品名称 | 弓形虫IgG亲合力测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法) |
| 型号、规格 | 1×100 测试/盒 (50次亲合力测试) |
| 结构及组成 | 微粒子、结合物、项目稀释液、预处理液1、预处理液2。（具体详见说明书） |
| 适用范围 | 本试剂盒用于体外测定人血清和血浆中弓形虫IgG抗体的亲合力。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-08-04 |
| 有效期至 | 2021-08-03 |
| 附件 | 产品技术要求、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “代理人住所：上海市外高桥保税区美盛路56号4号楼109部位”变更为“代理人住所：中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位”。 |
| 主要组成成分 | 微粒子、结合物、项目稀释液、预处理液1、预处理液2。（具体详见说明书） |
| 预期用途 | 本试剂盒用于体外测定人血清和血浆中弓形虫IgG抗体的亲合力。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |