| 注册证号： | 国械注进20162404069 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 雅培贸易(上海)有限公司 | 代理公司： | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 3 × 1 mL | ||
| 适用范围： | 用于在ARCHITECT c系统上定量地测定人血清或血浆中的低密度脂蛋白(LDL)胆固醇时，对低密度脂蛋白胆固醇项目进行校准。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20162404069 |
| 注册人名称 | Sekisui Diagnostics P.E.I. Inc. |
| 注册人住所 | 70 Watts Avenue, Charlottetown, Prince Edward Island C1E 2B9 Canada |
| 生产地址 | 70 Watts Avenue, Charlottetown, Prince Edward Island C1E 2B9 Canada |
| 代理人名称 | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市外高桥保税区美盛路56号4号楼109部位 |
| 产品名称 | 低密度脂蛋白胆固醇校准品 |
| 型号、规格 | 3 × 1 mL |
| 结构及组成 | 低密度脂蛋白胆固醇校准品(冻干)制备于人血清中。防腐剂：叠氮钠(冻干为0.3%，复溶为0.06%)。（具体内容详见说明书） |
| 适用范围 | 用于在ARCHITECT c系统上定量地测定人血清或血浆中的低密度脂蛋白(LDL)胆固醇时，对低密度脂蛋白胆固醇项目进行校准。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-08-04 |
| 有效期至 | 2021-08-03 |
| 附件 | 产品技术要求、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 低密度脂蛋白胆固醇校准品(冻干)制备于人血清中。防腐剂：叠氮钠(冻干为0.3%，复溶为0.06%)。（具体内容详见说明书） |
| 预期用途 | 用于在ARCHITECT c系统上定量地测定人血清或血浆中的低密度脂蛋白(LDL)胆固醇时，对低密度脂蛋白胆固醇项目进行校准。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2℃～8℃条件下保存，有效期24个月。 |