| 注册证号： | 国械注进20162404100 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 雅培贸易(上海)有限公司 | 代理公司： | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 试剂1：10×84 mL | ||
| 适用范围： | 定量测定人血清或血浆中的胆固醇。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20162404100 |
| 注册人名称 | 雅培公司 |
| 注册人住所 | 100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA |
| 生产地址 | 8365 Valley Pike, Middletown, VA 22645 USA |
| 代理人名称 | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位 |
| 产品名称 | 胆固醇测定试剂盒(酶试剂法) |
| 型号、规格 | 试剂1：10×84 mL |
| 结构及组成 | 反应成分：胆固醇氧化酶 (微生物)、胆固醇酯酶 (微生物)、过氧化物酶 (山葵)、4-氨基安替比林、羟基苯甲酸(HBA)；非反应成分：试剂1含有防腐剂叠氮钠(0.01%)和牛血清白蛋白(BSA)(0.02%)。（具体详见说明书） |
| 适用范围 | 定量测定人血清或血浆中的胆固醇。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-08-04 |
| 有效期至 | 2021-08-03 |
| 附件 | 产品技术要求、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 反应成分：胆固醇氧化酶 (微生物)、胆固醇酯酶 (微生物)、过氧化物酶 (山葵)、4-氨基安替比林、羟基苯甲酸(HBA)；非反应成分：试剂1含有防腐剂叠氮钠(0.01%)和牛血清白蛋白(BSA)(0.02%)。（具体详见说明书） |
| 预期用途 | 定量测定人血清或血浆中的胆固醇。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃条件下保存，有效期18个月。 |