| 注册证号： | 国械注进20163401743 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 雅培贸易(上海)有限公司 | 代理公司： | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 1瓶(4.0 mL) | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20163401743 |
| 注册人名称 | 雅培德国有限合伙企业 |
| 注册人住所 | Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany |
| 生产地址 | Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany |
| 代理人名称 | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位 |
| 产品名称 | 弓形体IgM校准品 |
| 型号、规格 | 1瓶(4.0 mL) |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-05-03 |
| 有效期至 | 2021-05-02 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 本产品含有抗弓形体p30抗原(人，单克隆)IgM抗体，制备于复钙的人血浆中，对弓形体IgM抗体呈反应性。防腐剂：ProClin 950和叠氮钠。（具体内容详见说明书） |
| 预期用途 | 本产品用于定性测定人血清和血浆中弓形体IgM抗体时，对弓形体IgM项目进行校准。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃储存，有效期12个月。 |