| 注册证号： | 国械注进20162401726 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 雅培贸易(上海)有限公司 | 代理公司： | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 试剂1：2×37 mL，试剂2：2×37 mL；试剂1：3×86 mL，试剂2：3×86 mL。 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20162401726 |
| 注册人名称 | 善迪诺股份有限公司 |
| 注册人住所 | Via Robert Koch 2, Milan 20152, Italy |
| 生产地址 | Via Robert Koch 2, Milan 20152, Italy |
| 代理人名称 | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位 |
| 产品名称 | C-反应蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) |
| 型号、规格 | 试剂1：2×37 mL，试剂2：2×37 mL；试剂1：3×86 mL，试剂2：3×86 mL。 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-04-28 |
| 有效期至 | 2021-04-27 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 反应成分：试剂1：甘氨酸缓冲液，试剂2：吸附在乳胶颗粒上的C-反应蛋白多克隆抗体（兔）；非反应成分：试剂1含有牛血清白蛋白和叠氮钠，试剂2含有牛血清白蛋白和叠氮钠。（具体内容详见说明书） |
| 预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中的C-反应蛋白。 |
| 产品储存条件及有效期 | 在2～8℃储存，有效期18个月。 |