| 注册证号： | 国械注进20162401411 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 雅培贸易(上海)有限公司 | 代理公司： | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 卡片型号：6+、G3+、EC8+、EG7+、CG4+、Crea：25卡片/盒。 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20162401411 |
| 注册人名称 | 雅培床旁监护有限公司 |
| 注册人住所 | 100 and 200 Abbott Park Rd, Abbott Park, IL 60064, USA |
| 生产地址 | 185 Corkstown Road, Nepean, Ontario K2H 8V4, Canada |
| 代理人名称 | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位 |
| 产品名称 | 血气生化多项测试卡片(干式电化学法) |
| 型号、规格 | 卡片型号：6+、G3+、EC8+、EG7+、CG4+、Crea：25卡片/盒。 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-04-11 |
| 有效期至 | 2021-04-10 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 卡片型号 EG7+：氢离子、二氧化碳、钠、钾、离子钙； 卡片型号 G3+ ：氢离子(H+)、二氧化碳(CO2)； 卡片型号 EC8+：氢离子、二氧化碳、钠、钾、氯、尿素、尿素酶、葡萄糖、葡萄糖氧化酶； 卡片型号 6+：钠（Na）、钾（K）、氯化物（Cl）、尿素、尿素酶、葡萄糖、葡萄糖氧化酶； 卡片型号 Crea：肌酐、肌氨酸酐酰胺水解酶、肌酐门冬酰胺酶、肌氨酸氧化酶； 卡片型号 CG4+：氢离子、二氧化碳、乳酸盐、乳酸盐氧化酶。 （具体详见说明书） |
| 预期用途 | 卡片型号 EG7+：用于定量检测人全血样本中的如下检测项目：pH、PO2、 PCO2、Na、K、iCa、HCT；卡片型号 G3+ ：用于定量检测人全血样本中的如下检测项目：pH、PO2、 PCO2；卡片型号EC8+：用于定量检测人全血样本中的如下检测项目：pH、PCO2、Na、K、 Cl、BUN、Glu、HCT；卡片型号 6+：用于定量检测人全血样本中的如下检测项目：Na、K、Cl、BUN、Glu、HCT；卡片型号 Crea：用于定量检测人全血样本中的如下检测项目：肌酐（Crea）；卡片型号 CG4+：用 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃条件下保存，有效期：G3+、EG7+、CG4+：242天；6+：270天；EC8+：213天；Crea：180天。 |