| 注册证号： | 国械注进20163401399 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 雅培贸易(上海)有限公司 | 代理公司： | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 3瓶(8.0 mL/瓶) | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20163401399 |
| 注册人名称 | 雅培德国有限合伙企业 |
| 注册人住所 | Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany |
| 生产地址 | 8365 Valley Pike, Middletown, VA 22645 USA |
| 代理人名称 | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位 |
| 产品名称 | 风疹病毒IgG质控品 |
| 型号、规格 | 3瓶(8.0 mL/瓶) |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-04-11 |
| 有效期至 | 2021-04-10 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 阴性质控品含有人血浆和蛋白(绵羊)稳定剂，阳性质控品1和阳性质控品2含有人血浆(风疹病毒IgG抗体呈反应性)和蛋白(绵羊)稳定剂，防腐剂：叠氮钠和ProClin 950。（具体内容详见说明书） |
| 预期用途 | 本产品用于在ARCHITECT i 系统上定量测定和定性检测人血清和血浆中的风疹病毒抗体以辅助测定风疹病毒免疫状态时评估系统(试剂、校准品和仪器)的检测精密度和检测系统分析偏差。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃储存，有效期18个月。 |