| 注册证号： | 国械注进20163401143 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 雅培贸易(上海)有限公司 | 代理公司： | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 1×100 测试/盒(50次确认) | ||
| 适用范围： | 本产品通过特异性抗体中和确认人血清和血浆中存在乙型肝炎病毒表面抗原。用于确认经ARCHITECT乙型肝炎病毒表面抗原定性项目复检呈反应性的样本。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20163401143 |
| 注册人名称 | 雅培爱尔兰诊断公司 |
| 注册人住所 | Finisklin Business Park, Sligo, Ireland |
| 生产地址 | Finisklin Business Park, Sligo, Ireland |
| 代理人名称 | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 乙型肝炎病毒表面抗原确认试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法) |
| 型号、规格 | 1×100 测试/盒(50次确认) |
| 结构及组成 | 微粒子，结合物，辅助清洗缓冲液，预处理液1，预处理液2。（具体内容详见说明书） |
| 适用范围 | 本产品通过特异性抗体中和确认人血清和血浆中存在乙型肝炎病毒表面抗原。用于确认经ARCHITECT乙型肝炎病毒表面抗原定性项目复检呈反应性的样本。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-03-25 |
| 有效期至 | 2021-03-24 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |