| 注册证号： | 国械注进20162400883 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 雅培贸易(上海)有限公司 | 代理公司： | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 试剂1：2×44 mL，试剂2：2×6 mL。 | ||
| 适用范围： | 该产品用于在雅培ARCHITECT c系统上定量检测人血清内的抗链球菌溶血素-O。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20162400883 |
| 注册人名称 | 迈科特公司 |
| 注册人住所 | Can Male, 08186 Llica d’Amunt, Barcelona, Spain |
| 生产地址 | Can Malé, 08186 Llicà d’Amunt, Barcelona, Spain |
| 代理人名称 | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 抗链球菌溶血素O测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) |
| 型号、规格 | 试剂1：2×44 mL，试剂2：2×6 mL。 |
| 结构及组成 | 该产品为液体、即用型双试剂，包含：试剂1(缓冲液)：磷酸盐缓冲液40 mM pH7.0，内含牛血清白蛋白。试剂2(试剂)：聚苯乙烯颗粒悬浮液，该颗粒包被有链球菌溶血素O，悬浮在含有牛血清白蛋白的悬浮缓冲液内。试剂1和试剂2含有叠氮钠(＜0.1%)。试剂2含有Bronidox(0.01%)作为防腐剂。 |
| 适用范围 | 该产品用于在雅培ARCHITECT c系统上定量检测人血清内的抗链球菌溶血素-O。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-03-03 |
| 有效期至 | 2021-03-02 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |