| 注册证号： | 国械注进20162400225 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 雅培贸易(上海)有限公司 | 代理公司： | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 试剂1：4×18 mL，试剂1B：4(干粉)，校准品：3×3 mL。 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20162400225 |
| 注册人名称 | 善迪诺股份有限公司 |
| 注册人住所 | Via Robert Koch 2, Milan 20152, Italy |
| 生产地址 | Via Robert Koch 2, Milan 20152, Italy |
| 代理人名称 | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位 |
| 产品名称 | 果糖胺测定试剂盒(硝基四氮唑蓝法) |
| 型号、规格 | 试剂1：4×18 mL，试剂1B：4(干粉)，校准品：3×3 mL。 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-01-25 |
| 有效期至 | 2021-01-24 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 反应成分（试剂1：碳酸盐缓冲液；试剂1B：硝基四氮唑蓝，尿酸酶；校准品：人血清中的1-脱氧-1-吗啉-D-果糖），非反应成分（试剂1含有去污剂和防腐剂叠氮钠，试剂1B含有稳定剂，校准品含有防腐剂叠氮钠）。（具体内容详见说明书） |
| 预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定血清或血浆中的果糖胺。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃储存，有效期为30个月。 |