| 注册证号： | 国械注进20153403682 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 雅培贸易(上海)有限公司 | 代理公司： | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 2瓶(4.0 mL/瓶) | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20153403682 |
| 注册人名称 | 雅培爱尔兰诊断公司 |
| 注册人住所 | Finisklin Business Park, Sligo, Ireland |
| 生产地址 | Finisklin Business Park, Sligo, Ireland |
| 代理人名称 | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位 |
| 产品名称 | 风疹病毒IgM质控品 |
| 型号、规格 | 2瓶(4.0 mL/瓶) |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2015-11-19 |
| 有效期至 | 2020-11-18 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 阴性质控品和阳性质控品，含有复钙人血浆。阳性质控品对风疹病毒IgM抗体呈反应性。防腐剂：ProClin 950和叠氮钠。 |
| 预期用途 | 本质控品用于定性测定人血清和血浆中的风疹病毒IgM抗体时，对风疹病毒IgM项目的检测精密度和分析偏差进行验证。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃储存，有效期为12个月。 |