注册证号: | 国械注进20153403558 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 雅培贸易(上海)有限公司 | 代理公司: | 雅培贸易(上海)有限公司 |
规格型号: | 3瓶(8 mL/瓶) | ||
适用范围: | 暂缺 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注进20153403558 |
注册人名称 | 雅培爱尔兰诊断公司 |
注册人住所 | Finisklin Business Park, Sligo, Ireland |
生产地址 | Finisklin Business Park, Sligo, Ireland |
代理人名称 | 雅培贸易(上海)有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位 |
产品名称 | 巨细胞病毒IgG质控品 |
型号、规格 | 3瓶(8 mL/瓶) |
结构及组成 | 暂缺 |
适用范围 | 暂缺 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2015-11-09 |
有效期至 | 2020-11-08 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 阴性质控品、阳性质控品1和阳性质控品2,含有复钙人血浆。阴性质控品含有羔羊血清。阳性质控品对巨细胞病毒IgG抗体呈反应性。防腐剂:叠氮钠。 |
预期用途 | 本质控品用于定性及半定量测定人血清和血浆中的巨细胞病毒IgG抗体时,对巨细胞病毒IgG项目的检测精密度和分析偏差进行验证。 |
产品储存条件及有效期 | 2~8℃储存,有效期为14个月。 |