| 注册证号： | 国械注进20152402949 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 雅培贸易(上海)有限公司 | 代理公司： | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 试剂1: 10×53 mL, 试剂2: 10×17 mL；试剂1: 8×93 mL, 试剂2: 8×28 mL。 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20152402949 |
| 注册人名称 | 雅培公司 |
| 注册人住所 | 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA |
| 生产地址 | 70 Watts Avenue, Charlottetown, Prince Edward Island C1E 2B9 Canada |
| 代理人名称 | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位 |
| 产品名称 | 总胆红素测定试剂盒(重氮盐法) |
| 型号、规格 | 试剂1: 10×53 mL, 试剂2: 10×17 mL；试剂1: 8×93 mL, 试剂2: 8×28 mL。 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2015-09-21 |
| 有效期至 | 2020-09-20 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2015.11.03，“ 生产企业住所:100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA;”变更为“ 生产企业住所:100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA;”。 |
| 主要组成成分 | 试剂1: 表面活性剂、盐酸; 试剂2: 2,4-二氯苯胺、盐酸、亚硝酸钠、表面活性剂。（具体内容详见说明书） |
| 预期用途 | 总胆红素项目用于体外定量测定成年人血清或血浆，新生儿血清中的总胆红素。 |
| 产品储存条件及有效期 | 在2 ～ 8°C储存,有效期为18个月。 |