| 注册证号： | 国械注进20152402793 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 雅培贸易(上海)有限公司 | 代理公司： | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 试剂1:4×6mL，试剂2:4×3mL。 | ||
| 适用范围： | 该产品用于体外定量测定人血清、血浆或尿液中的β2-微球蛋白（β2M）。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20152402793 |
| 注册人名称 | 迈科特公司 |
| 注册人住所 | Can Male, 08186 Llica d’Amunt, Barcelona, Spain |
| 生产地址 | Can Male, 08186 Llica d’Amunt, Barcelona, Spain |
| 代理人名称 | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | β2-微球蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) |
| 型号、规格 | 试剂1:4×6mL，试剂2:4×3mL。 |
| 结构及组成 | 试剂1(缓冲液)：磷酸盐缓冲液40 mM，pH 6.5，含有牛血清白蛋白；试剂2(试剂)：抗人β2-微球蛋白lgG抗体(兔)包被的聚苯乙烯乳胶颗粒悬液，悬浮于含有牛血清白蛋白的缓冲液中。试剂1和试剂2含叠氮钠(＜ 0.1%)。 |
| 适用范围 | 该产品用于体外定量测定人血清、血浆或尿液中的β2-微球蛋白（β2M）。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 2016年3月22日同意更正代理人名称、代理人住所、产品名称、内容，2015年9月8日核发的中华人民共和国医疗器械注册证（体外诊断试剂）予以废止。 |
| 批准日期 | 2015-09-08 |
| 有效期至 | 2020-09-07 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |