| 注册证号： | 国械注进20152401854 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 雅培贸易(上海)有限公司 | 代理公司： | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 试剂1：2×13 ml；试剂2：2×9 ml。 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20152401854 |
| 注册人名称 | 迈科特公司 |
| 注册人住所 | Can Male, 08186 Llica d'Amunt, Barcelona, Spain |
| 生产地址 | Can Male, 08186 Llica d'Amunt, Barcelona, Spain |
| 代理人名称 | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市外高桥保税区美盛路56号4号楼109部位 |
| 产品名称 | 肌红蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) |
| 型号、规格 | 试剂1：2×13 ml；试剂2：2×9 ml。 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2015-06-05 |
| 有效期至 | 2020-06-04 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2015.10.20，“ 代理人住所:上海市外高桥保税区美盛路56号4号楼109部位”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位”。 |
| 主要组成成分 | 试剂1(缓冲液)：4-羟乙基哌嗪乙磺酸(HEPES)缓冲液40 mM， pH 8.2，含有兔IgG抗体；试剂2(试剂) ：悬浮于含有牛血清白蛋白的缓冲液中的兔抗人肌红蛋白lgG抗体包被的聚苯乙烯乳胶颗粒。试剂1和试剂2含有叠氮钠(< 0.1%)。（具体详见说明书） |
| 预期用途 | 本产品用于体外定量测定人血清或血浆中的肌红蛋白。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃条件下保存，有效期18个月。 |