| 注册证号： | 国械注进20153401855 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 雅培贸易(上海)有限公司 | 代理公司： | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 试剂1：6 × 20 mL， 液体稳定剂：2 × 20 mL。 | ||
| 适用范围： | 酸性磷酸酶项目用于定量测定人血清中的酸性磷酸酶。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20153401855 |
| 注册人名称 | 雅培公司 |
| 注册人住所 | 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA |
| 生产地址 | 8365 Valley Pike Middletown, VA 22645 USA |
| 代理人名称 | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位 |
| 产品名称 | 酸性磷酸酶测定试剂盒(α-磷酸萘酚底物法) |
| 型号、规格 | 试剂1：6 × 20 mL， 液体稳定剂：2 × 20 mL。 |
| 结构及组成 | 试剂1：α-萘基磷酸酯二钠盐，4-氯-2-甲基苯重氮盐； 液体稳定剂：乙酸缓冲液； 漏斗； 带条形码的容器。 |
| 适用范围 | 酸性磷酸酶项目用于定量测定人血清中的酸性磷酸酶。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2015-06-05 |
| 有效期至 | 2020-06-04 |
| 附件 | 注册产品标准、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “注册人住所:100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA ”变更为“注册人住所:100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA ”。 |
| 主要组成成分 | 试剂1：α-萘基磷酸酯二钠盐，4-氯-2-甲基苯重氮盐； 液体稳定剂：乙酸缓冲液； 漏斗； 带条形码的容器。 |
| 预期用途 | 酸性磷酸酶项目用于定量测定人血清中的酸性磷酸酶。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |