| 注册证号： | 国械注进20152401016 | 分类目录： | 22-02-02 |
| 注册公司： | 雅培贸易(上海)有限公司 | 代理公司： | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | FreeStyle Optium Neo | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20152401016 |
| 注册人名称 | Abbott Diabetes Care Inc. |
| 注册人住所 | Range Road, Witney, Oxon,OX29 0YL, UK |
| 生产地址 | Rathealy Road, Fermoy, County Cork, Ireland |
| 代理人名称 | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市外高桥保税区美盛路56号4号楼109部位 (邮寄地址:上海市南京西路388号仙乐斯广场 |
| 产品名称 | 血糖血酮仪 |
| 型号、规格 | FreeStyle Optium Neo |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2015-03-25 |
| 有效期至 | 2020-03-24 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2015.07.03，“ 代理人住所:上海市外高桥保税区美盛路56号4号楼109部位(邮寄地址:上海市南京西路388号仙乐斯广场32楼)”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位”。变更日期：2016.03.23，生产地址由“RathealyRoad，Fermoy，County Cork，Ireland”变更为“Rathealy Road，Fermoy，County Cork，Ireland和Boulevard a Zacatecas Km.9.5,JesusMaria,Aguascalientes,Mexico,Postal Code 20900”。 |
| 主要组成成分 | 该产品由血糖血酮仪主机,操作软件组成。 |
| 预期用途 | 该产品用于测定采自指尖、前臂、上臂或拇指根部的新鲜毛细血管全血中的葡萄糖浓度，和采自指尖、静脉全血中的β-羟丁酸浓度。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |