| 注册证号： | 国械注进20143405721 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 雅培贸易(上海)有限公司 | 代理公司： | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 3瓶 (8.0 mL/瓶) | ||
| 适用范围： | 本质控品用于体外定量测定人血清和血浆中的细胞角蛋白19片段时，对细胞角蛋白19片段项目的准确性和精密度进行验证。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20143405721 |
| 注册人名称 | 雅培德国有限合伙企业 |
| 注册人住所 | Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany |
| 生产地址 | 201 Great Valley Parkway, Malvern, PA 19355, USA |
| 代理人名称 | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 细胞角蛋白19片段质控品 |
| 型号、规格 | 3瓶 (8.0 mL/瓶) |
| 结构及组成 | 低值质控品、中值质控品和高值质控品用人工基质制备，含有来源于人类细胞系的抗原成分。防腐剂：ProClin 300和ProClin 950。(具体内容详见说明书)产品储存条件及有效期：2～8℃储存,禁止冷冻，有效期12个月。附件：注册产品标准、说明书 |
| 适用范围 | 本质控品用于体外定量测定人血清和血浆中的细胞角蛋白19片段时，对细胞角蛋白19片段项目的准确性和精密度进行验证。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-12-08 |
| 有效期至 | 2019-12-07 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |