| 注册证号： | 国械注进20142405716 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 雅培贸易(上海)有限公司 | 代理公司： | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 试剂1:2×53 mL,试剂2:2×16 mL。 | ||
| 适用范围： | 本产品用于体外定量检测血清或血浆中的肌酸激酶同工酶(CK-MB和CK-BB)。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20142405716 |
| 注册人名称 | 善迪诺股份有限公司 |
| 注册人住所 | Via Robert Koch 2, Milan 20152, Italy |
| 生产地址 | Via Robert Koch 2, Milan 20152, Italy |
| 代理人名称 | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 肌酸激酶同工酶测定试剂盒(免疫抑制法) |
| 型号、规格 | 试剂1:2×53 mL,试剂2:2×16 mL。 |
| 结构及组成 | 试剂1:咪唑缓冲液, 葡萄糖, N-乙酰-L-半胱氨酸, 己糖激酶(磷酸化),乙二胺四乙酸(EDTA),醋酸镁, 烟酰胺腺嘌呤二核苷酸磷酸(NADP),CK-M单克隆抗体(小鼠); 试剂2: 磷酸肌酸, 二磷酸腺苷(ADP), 一磷酸腺苷(AMP), 5-磷酸二腺苷, 葡萄糖-6-磷酸脱氢酶(G6P-DH)； 非反应成分: 试剂1和试剂2含有叠氮钠。 (具体内容详见产品说明书)产品储存条件及有效期：2～8℃保存,有效期21个月。附件：注册产品标准、说明书 |
| 适用范围 | 本产品用于体外定量检测血清或血浆中的肌酸激酶同工酶(CK-MB和CK-BB)。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-12-08 |
| 有效期至 | 2019-12-07 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |