| 注册证号： | 国械注进20142405137 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 雅培贸易(上海)有限公司 | 代理公司： | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 6瓶(4.0 mL/瓶) | ||
| 适用范围： | 本校准品用于体外定量测定人血清或血浆中的万古霉素时，对万古霉素项目进行校准。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20142405137 |
| 注册人名称 | 雅培德国有限合伙企业 |
| 注册人住所 | Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany |
| 生产地址 | Can Malé 08186 Llicà d’Amunt, Barcelona, Spain |
| 代理人名称 | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 万古霉素校准品 |
| 型号、规格 | 6瓶(4.0 mL/瓶) |
| 结构及组成 | 校准品A-F含有2-(N-吗啡啉)乙磺酸(MES)缓冲液和稳定剂。校准品B-F还含有万古霉素。防腐剂：ProClin 300。产品储存条件及有效期：储存于2～8℃,有效期12个月。附件：注册产品标准、说明书 |
| 适用范围 | 本校准品用于体外定量测定人血清或血浆中的万古霉素时，对万古霉素项目进行校准。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 2015年2月12日同意更正生产地址内容，2014年10月21日核发的医疗器械注册证(体外诊断试剂)予以废止。 |
| 批准日期 | 2014-10-21 |
| 有效期至 | 2019-10-20 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |