| 注册证号： | 国食药监械(进)字2014第2404486号 | 分类目录： | IVD-00-00 |
| 注册公司： | 雅培贸易(上海)有限公司 | 代理公司： | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 6瓶(4.0 mL/瓶) | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2404486号 |
| 注册人名称 | 雅培德国有限合伙企业 |
| 注册人住所 | Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany |
| 生产地址 | Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany |
| 代理人名称 | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 卡马西平校准品 |
| 型号、规格 | 6瓶(4.0 mL/瓶) |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-09-25 |
| 有效期至 | 2019-09-24 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/GER 5484-2014 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2016.06.20，“代理人住所：上海市外高桥保税区美盛路56号4号楼109部位”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位”。 |
| 主要组成成分 | 校准品A为正常人血清。校准品B-F为含有不同浓度卡马西平的正常人血清。防腐剂：ProClin 950和叠氮钠。产品有效期：2～8℃储存,有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 预期用途 | 本校准品用于体外定量测定人血清或血浆中的卡马西平时，对卡马西平项目进行校准。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |