| 注册证号： | 国食药监械(进)字2014第3404857号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 雅培贸易(上海)有限公司 | 代理公司： | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 4×100 测试/盒、1×100 测试/盒。 | ||
| 适用范围： | 本试剂盒用于体外定量测定人血清中的游离前列腺特异性抗原(PSA)。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3404857号 |
| 注册人名称 | 雅培爱尔兰诊断公司 |
| 注册人住所 | Finisklin, Business Park, Sligo, Ireland |
| 生产地址 | Finisklin, Business Park, Sligo, Ireland |
| 代理人名称 | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 游离前列腺特异性抗原测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法) |
| 型号、规格 | 4×100 测试/盒、1×100 测试/盒。 |
| 结构及组成 | 微粒子、结合物。(具体内容详见说明书)。产品有效期：在2～8℃竖直向上储存,有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清中的游离前列腺特异性抗原(PSA)。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-09-22 |
| 有效期至 | 2019-09-21 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/IRE 5157-2014 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |