| 注册证号： | 国食药监械(进)字2014第3404273号 | 分类目录： | IVD-00-00 |
| 注册公司： | 雅培贸易(上海)有限公司 | 代理公司： | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 6瓶(4 mL/瓶) | ||
| 适用范围： | 本校准品用于体外定量测定人血清和血浆中的鳞状上皮细胞癌抗原(SCC Ag)时，对鳞状上皮细胞癌抗原项目进行校准。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3404273号 |
| 注册人名称 | 雅培德国有限合伙企业 |
| 注册人住所 | Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany |
| 生产地址 | 1359-1 Kagamida, Kigoshi, Gosen-shi, Niigata, 959-1695 Japan |
| 代理人名称 | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 鳞状上皮细胞癌抗原校准品 |
| 型号、规格 | 6瓶(4 mL/瓶) |
| 结构及组成 | 校准品A是含蛋白(牛)稳定剂的硼酸盐缓冲液；校准品B-F是用硼酸盐缓冲液配制的鳞状上皮细胞癌 (SCC)抗原(人)，含蛋白(牛)稳定剂。防腐剂： 叠氮钠和其他抗菌剂。(具体内容详见说明书)。产品有效期：2～8℃储存,有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围 | 本校准品用于体外定量测定人血清和血浆中的鳞状上皮细胞癌抗原(SCC Ag)时，对鳞状上皮细胞癌抗原项目进行校准。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-09-01 |
| 有效期至 | 2019-08-31 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/GER 5092-2014 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |