| 注册证号： | 国食药监械(进)字2014第2403969号 | 分类目录： | IVD-00-00 |
| 注册公司： | 雅培贸易(上海)有限公司 | 代理公司： | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 暂缺 | ||
| 适用范围： | 本产品为全血校准品，用于校准血液分析仪，并为白细胞、红细胞、 血红蛋白、平均红细胞体积、血小板和平均血小板体积参数提供校准值。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2403969号 |
| 注册人名称 | 雅培公司 |
| 注册人住所 | 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA |
| 生产地址 | 7002 south 109th street, Omaha, NE，68128， United States |
| 代理人名称 | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 血细胞分析仪用校准品 |
| 型号、规格 | 暂缺 |
| 结构及组成 | 储存于含防腐剂的基质中的稳定的人源性或哺乳动物的红细胞，人源性、哺乳动物或模拟白细胞、以及血小板组分。产品储存条件及有效期：储存于2～1(TC，有效期35天。 |
| 适用范围 | 本产品为全血校准品，用于校准血液分析仪，并为白细胞、红细胞、 血红蛋白、平均红细胞体积、血小板和平均血小板体积参数提供校准值。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-08-18 |
| 有效期至 | 2019-08-17 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 4521-2014 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |