注册证号: | 国食药监械(进)字2014第2403729号 | 分类目录: | IVD-00-00 |
注册公司: | 雅培贸易(上海)有限公司 | 代理公司: | 雅培贸易(上海)有限公司 |
规格型号: | 校准品1:3 × 5 mL,校准品2:3 × 5 mL。 | ||
适用范围: | 暂缺 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2403729号 |
注册人名称 | 雅培公司 |
注册人住所 | 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA |
生产地址 | 46360 Fremont Blvd, Fremont, CA 94538, USA |
代理人名称 | 雅培贸易(上海)有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 铁/镁校准品 |
型号、规格 | 校准品1:3 × 5 mL,校准品2:3 × 5 mL。 |
结构及组成 | 暂缺 |
适用范围 | 暂缺 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2014-07-30 |
有效期至 | 2019-07-29 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/USA 4296-2014 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 变更日期:2015.09.21,原注册证内容:“生产地址:46360 Fremont Blvd, Fremont, CA 94538,USA ”。变更后的内容:“生产地址:46500 Kato Road,Fremont, CA 94538, USA”。说明书前后变化对比表见附件。请申请人自行修订产品标准、产品说明书、包装标识等涉及本次变更的内容。变更日期:2015.12.02,“ 注册人住所:100/200 Abbott Park Road, Abbott Park,Illinois 60064, USA;代理人住所:上海市外高桥保税区美盛路56号4号楼109部位。”变更为“ 注册人住所:100Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064,USA;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位。”。 |
主要组成成分 | 含铁/镁的水溶液。含防腐剂。产品有效期:储存于2~8℃,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
预期用途 | 用于铁和镁项目的校准。 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |